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微米生物喜獲“廣東省質量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)”

發(fā)布時間：2022-06-17發(fā)布者：微米生物

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       以“誠就高質量，粵向新時代”為主題，廣東省2021年度質量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)發(fā)布會在江門市順利召開。會上公布了2021年度質量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)名單，廣州市微米生物科技有限公司（以下簡稱“微米生物”）名列其中！

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何

為

質量信用A類企業(yè)？


廣東省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質量信用類別由廣東省藥品監(jiān)督管理局每年確定一次，依據(jù)相關規(guī)定的行為條款及日常監(jiān)管檢查記錄分為A、B、C三個類別。
質量信用A類企業(yè)指質量管理良好企業(yè)，主要需具備以下條件：
  • 無違反醫(yī)療器械監(jiān)督管理有關法律、法規(guī)、規(guī)章以及各級藥監(jiān)部門發(fā)布的醫(yī)療器械監(jiān)督管理的其他規(guī)定的行為；無違反本規(guī)定的不良行為。
  • 近二年產(chǎn)品上市監(jiān)督抽樣檢測結論合格，日常監(jiān)督檢查重點項目全部符合要求，一般項目不合格項小于10%；各項質量管理綜合評價均為良好。
  • 企業(yè)管理者代表通過廣東省食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)網(wǎng)上辦事平臺按時填報企業(yè)質量管理體系運行信息和產(chǎn)品年度質量回顧分析報告等相關信息。


       此次微米生物被評為“質量信用A類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)”，體現(xiàn)了行業(yè)監(jiān)管部門對微米生物在質量管理、信用體系方面的高度肯定與認可，這來源于微米生物對國家相關政策和法律法規(guī)的貫徹落實，以及對質量管理的嚴格把控和不斷追求！

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      未來，微米生物繼續(xù)秉持“讓檢測更準、更快、更方便”的使命，不斷優(yōu)化改進質量管理體系，精益求精，持續(xù)創(chuàng)造對人類健康和生命有顯著價值的產(chǎn)品和服務，為客戶、員工、股東和社會創(chuàng)造價值！


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